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新着情報
2010年6月 シムレクトの『
FAQ
』を更新しました。
2010年1月 シムレクト静注用10mg・20mg 「くすりのしおり」を改訂しました。
詳しくはこちら
2009年10月 シムレクト静注用10mg・20mg 「添付文書」を改訂し、「使用上の注意改訂のお知らせ」を追加しました。
詳しくはこちら
2009年2月 シムレクト静注用10mg・20mg 「インタビューフォーム(PDF)」「使用に際してのお願い(PDF)」及び「患者指導箋(PDF)」を追加しました。
詳しくはこちら
2009年1月 シムレクト静注用20mg 「販売名称の変更と包装表示変更のお知らせ」を追加し、「製剤写真」を更新しました。
詳しくはこちら
2008年12月 シムレクト小児用静注用10mg、シムレクト静注用20mgの「添付文書」を改訂しました。
詳しくはこちら
2008年10月 シムレクト小児用静注用10mgを販売開始しました。
詳しくはこちら
2008年8月 シムレクト注射用20mg
「添付文書」
、
「添付文書改訂のお知らせ」
、
「インタビューフォーム」
を追加しました。
2008年7月 シムレクト注射用20mg
「インタビューフォーム」
を追加しました。
2008年6月 シムレクト注射用20mg
「添付文書」
、
「使用上の注意改訂のお知らせ」
。
シムレクト静注用小児用10mgが承認されました。
2005年7月12日、シムレクト注射用の
「添付文書」
を改訂しました。(薬事法改正に伴う改訂)
シムレクト注射用(新発売)の
「添付文書」
、
「使用上の注意改訂のお知らせ」
、
「使用上の注意解説」
、
「製剤写真」
を追加しました。
2002年4月26日、腎移植後の急性拒絶反応抑制薬「シムレクト注射用20mg」[一般名:バシリキシマブ(遺伝子組換え)注射用]を発売しました。
シムレクトは、ノバルティスファーマ社(スイス)が開発したヒト/マウスキメラ型モノクロ-ナル抗体です。本剤は、IL-2レセプターα鎖(CD25)に特異的に結合し、IL-2のIL-2レセプターへの結合をブロックすることにより、腎移植術前2時間以内、移植術4日後の2回投与のみで優れた急性拒絶反応抑制効果を示します。
1998年4月にスイスで承認、同年5月に米国で承認され、日本においても2002年1月17日に輸入承認を取得しました。
製品に関してご質問・ご意見等ございましたら
ノバルティスダイレクト(フリーダイアル)
でも承っております。
シムレクトの
『FAQ』
ならびに移植関連情報として
『腎移植VTR』
の掲載を開始いたしました。 是非ご覧下さい。
最新文献を掲載しました。
@Nashan, B. et al.:Lancet 350(9086), 1193, 1997 【SILM00005】
Randomised trial of basiliximab versus placebo for control of acute cellular rejection in renal allograft recipients
AKahan, B. D. et al.:Transplantation 67(2), 276, 1999 【SILM00027】
Reduction of the occurrence of acute cellular rejection among renal allograft recipients treated with basiliximab, a chimeric anti-interleukin-2-receptor monoclonal antibody
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